Butiran syarikat

  • NINGBO VOICE BIOCHEMIC CO. LTD

  •  [Zhejiang,China]
  • Jenis perniagaan:pengeluar , Syarikat perdagangan
  • Pasaran utama: Worldwide
  • pengeksport:61% - 70%
  • Penerangan:Salbutamol Aerosol 100mcg / Dose,Salbutamol Aerosol 100 Mg,Aerosol Salbutamol 100 Mg
Bakul siasatan (0)

NINGBO VOICE BIOCHEMIC CO. LTD

Salbutamol Aerosol 100mcg / Dose,Salbutamol Aerosol 100 Mg,Aerosol Salbutamol 100 Mg

Home > Produk-produk > Selesai Dadah > Ubat Sistem Pernafasan & Pencernaan > GMP Salbutamol Aerosol 100mcg / Dose 200Doses

GMP Salbutamol Aerosol 100mcg / Dose 200Doses

Berkongsi untuk:  

Penerangan produk

1 Tanda terapeutik

Salbutamol Aerosol ditunjukkan pada orang dewasa, remaja dan kanak-kanak berumur 4 hingga 11 tahun. Bagi bayi dan kanak-kanak yang berumur di bawah 4 tahun, lihat Seksyen 4.2.

Salbutamol adalah α 2 -agon selektif yang menyediakan bronchodilation bertindak pendek (4-6 jam) dengan permulaan cepat (dalam masa 5 minit) dalam halangan saluran udara yang boleh diterbalikkan.

Penyelesaian Salbutamol Aerosol ditunjukkan untuk digunakan dalam pengurusan rutin bronkospasme kronik yang tidak bertindak balas terhadap terapi konvensional, dan dalam rawatan asma teruk akut.

4.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Posologi

Dewasa (termasuk orang tua):

2.5 mg hingga 5 mg salbutamol sehingga empat kali sehari. Sehingga 40 mg sehari boleh diberikan di bawah pengawasan perubatan yang ketat di hospital.

Penduduk Pediatrik

Kanak-kanak berumur 12 tahun dan ke atas: Dosis seperti populasi dewasa.

Kanak-kanak berumur 4-11 tahun: 2.5 mg hingga 5 mg hingga empat kali sehari.

Bentuk farmaseutikal lain mungkin lebih sesuai untuk pentadbiran pada kanak-kanak di bawah umur 4 tahun.

Bayi di bawah umur 18 bulan:

Keberkesanan klinikal salbutamol nebulised pada bayi di bawah 18 bulan tidak pasti. Sebagai hipoksia sementara mungkin berlaku terapi oksigen tambahan harus dipertimbangkan.

Penyelesaian Salbutamol Aerosols bertujuan untuk digunakan tanpa undian. Walau bagaimanapun, jika masa penghantaran yang berpanjangan (lebih daripada 10 minit) diperlukan, penyelesaiannya boleh dicairkan dengan saline normal yang steril.

Kaedah pentadbiran

Penyelesaian Salbutamol Aerosol adalah untuk hanya menggunakan penyedutan, dihidupkan melalui mulut, di bawah arahan seorang doktor, menggunakan Aerosol yang sesuai.

Penyelesaiannya tidak boleh disuntik atau ditelan.

4.3 Contraindikasi

Hipersensitiviti kepada salbutamol atau kepada mana-mana eksipien yang disenaraikan dalam seksyen 6.1.

Rumusan bukan salbutamol tidak boleh digunakan untuk menangkap buruh pramatang yang tidak rumit atau menggugurkan pengguguran.

4.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga untuk digunakan

Penyelesaian Salbutamol Aerosol hanya boleh digunakan dengan sedutan, dihidu melalui mulut, dan tidak boleh disuntik atau ditelan.

Hipokalaemia yang berpotensi serius telah dilaporkan pada pesakit yang mengambil terapi β- 2 -ganis. Berhati-hati khusus dinasihatkan pada pesakit dengan asma teruk yang akut kerana hypokalaemia mungkin berpotensi dalam pesakit hipoksia dan yang dirawat dengan derivatif xanthine, steroid, diuretik. Dalam kumpulan ini serum kalium serum pesakit perlu dipantau.

Bronkodilator tidak boleh menjadi satu-satunya atau rawatan utama pada pesakit dengan asma yang teruk atau tidak stabil. Asma yang teruk memerlukan pemeriksaan perubatan yang teratur, termasuk ujian fungsi paru-paru, kerana pesakit berisiko serangan yang teruk dan juga kematian. Pakar-pakar harus mempertimbangkan penggunaan maksimum ubat terapi kortikosteroid dan / atau oral kortikosteroid yang dihidangkan dalam pesakit ini.

Pesakit yang menerima rawatan di rumah harus mendapatkan nasihat perubatan jika rawatan dengan penyelesaian salbutamol Aerosol menjadi kurang berkesan. Dos atau kekerapan pentadbiran hanya perlu ditingkatkan atas nasihat perubatan.

Pesakit yang dirawat dengan salbutamol Penyelesaian aerosol juga boleh menerima bentuk dos lain bronkodilator yang disedut pendek untuk melegakan gejala. Penggunaan bronkodilator yang semakin meningkat, khususnya β 2 - agonis yang menyedut pendek bertindak untuk melegakan gejala menunjukkan kemerosotan kawalan asma. Pesakit harus diarahkan untuk mendapatkan nasihat perubatan jika rawatan bronkodilator pelonggaran bertindak pendek menjadi kurang efektif atau lebih banyak penyedutan daripada biasa diperlukan. Dalam keadaan ini, pesakit perlu diberi penilaian dan pertimbangan yang diberikan kepada keperluan untuk meningkatkan terapi anti-radang (contohnya kortikosteroid yang disedut lebih tinggi atau kursus kortikosteroid oral).

Keterukan asma yang teruk perlu dirawat secara normal.

Salbutamol perlu diberikan dengan berhati-hati kepada pesakit yang mengidap thyrotoxicosis.

Penyelesaian Salbutamol Aerosol harus digunakan dengan berhati-hati dalam pesakit yang diketahui telah menerima dos besar produk ubat sympathomimetic yang lain.

Kesan kardiovaskular boleh dilihat dengan produk ubat sympathomimetik, termasuk salbutamol. Ada beberapa bukti dari data pasca-pemasaran dan kesusastraan yang diterbitkan mengenai kejadian jarang terjadi pada iskemia miokardium yang berkaitan dengan salbutamol. Pesakit yang menderita penyakit jantung yang teruk (contohnya penyakit jantung iskemia, aritmia atau kegagalan jantung yang teruk) yang menerima salbutamol harus diberi amaran untuk mendapatkan nasihat perubatan jika mereka mengalami kesakitan dada atau gejala-gejala lain yang memburukkan lagi penyakit jantung. Perhatian harus diberikan kepada penilaian gejala seperti nyamuk dan sakit dada, kerana mereka mungkin sama ada dari pernafasan atau jantung.

Sama dengan agonis β- adrenoceptor yang lain, salbutamol dapat mendorong perubahan metabolik yang berbalik seperti peningkatan kadar glukosa darah. Pesakit kencing manis mungkin tidak dapat mengimbangi kenaikan glukosa darah dan perkembangan ketoasidosis telah dilaporkan. Pentadbiran kortikosteroid serentak boleh membesar-besarkan kesan ini.

Asidosis laktik telah dilaporkan bersamaan dengan terapi terapi yang tinggi terapi beta-agonist yang bertindak intravena dan nebulised pendek, terutamanya pada pesakit yang dirawat untuk tanda-tanda asma yang teruk (lihat Bahagian 4.8). Peningkatan paras laktat boleh mengakibatkan disnoea dan hiperventilasi kompensasi, yang boleh disalahtafsirkan sebagai tanda kegagalan rawatan asma dan menyebabkan rawatan beta-agonist bertindak pantas yang tidak pantas. Oleh itu, disyorkan bahawa pesakit dipantau untuk perkembangan serum laktat dan asidosis metabolik yang terhasil dalam keadaan ini.

Sebilangan kecil kes glaukoma penutupan akut sudut telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan gabungan salbutamol nebulised dan ipratropium bromida. Gabungan salbutamol nebulised dengan antikolinergik nebulised oleh itu patut digunakan dengan berhati-hati. Pesakit perlu menerima arahan yang mencukupi dalam pentadbiran yang betul dan diberi amaran supaya tidak membiarkan penyelesaian atau kabus memasuki mata.

Seperti terapi penyedutan yang lain, bronkoskopi paradoks boleh berlaku dengan peningkatan segera dalam mengija selepas dos. Ini perlu dirawat serta-merta dengan pembentangan alternatif atau bronchodilator yang bertindak pantas bertindak cepat. Penyelesaian Salbutamol Aerosol harus dihentikan, dan jika perlu bronchodilator bertindak cepat yang dimulakan untuk kegunaan berterusan.

4.5 Interaksi dengan produk perubatan lain dan lain-lain bentuk interaksi

Salbutamol dan produk ubat-ubatan penghalang β yang tidak selektif seperti propranolol, biasanya tidak boleh ditetapkan bersama.

4.6 Kesuburan, kehamilan dan penyusuan

Kehamilan

Pentadbiran produk ubat-ubatan semasa kehamilan hanya perlu dipertimbangkan jika faedah yang dijangkakan kepada ibu lebih besar daripada risiko yang mungkin berlaku kepada janin.

Seperti kebanyakan produk ubat-ubatan, terdapat sedikit bukti yang diterbitkan tentang keselamatan salbutamol pada peringkat awal kehamilan manusia, tetapi dalam kajian haiwan terdapat bukti beberapa kesan berbahaya pada janin pada tahap dos yang sangat tinggi.

Penyusuan susu ibu

Sebagai salbutamol mungkin dirahsiakan dalam susu ibu, penggunaannya dalam ibu-ibu menyusu memerlukan pertimbangan yang teliti. Tidak diketahui sama ada salbutamol mempunyai kesan berbahaya pada neonat, dan penggunaannya harus dihadkan kepada situasi di mana dirasakan bahwa manfaat yang dijangkakan kepada ibu mungkin melebihi potensi risiko pada neonat.

Kesuburan

Tiada maklumat mengenai kesan salbutamol mengenai kesuburan manusia. Tidak ada kesan buruk terhadap kesuburan pada haiwan (lihat bahagian 5.3).

4.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin

Tiada laporan.

4.8 Kesan yang tidak diingini

Peristiwa buruk disenaraikan di bawah oleh kelas organ sistem dan frekuensi. Frekuensi ditakrifkan sebagai: sangat biasa (≥1/10), biasa (≥1 / 100 hingga <1/10), jarang (≥1 / 1000 hingga <1/100), jarang (≥1 / 1000), sangat jarang (<1 / 10,000) dan tidak diketahui (tidak boleh dianggarkan dari data yang ada). Kegiatan yang lazim dan umum biasanya ditentukan dari data percubaan klinikal. Rare, peristiwa yang jarang berlaku dan tidak diketahui umumnya ditentukan dari data spontan.




































Kategori produk : Selesai Dadah > Ubat Sistem Pernafasan & Pencernaan

E-mel kepada pembekal ini
  • *Subjek:
  • *Mesej-mesej:
    Mesej anda mestilah antara watak-watak 20-8000
Berkomunikasi dengan pembekal?Pembekal
Medic Ren Mr. Medic Ren
Apa yang boleh saya lakukan untuk anda?
Hubungi pembekal